New Delhi: Bilang simbag sa sarong propuesto kan Fresenius Medical Care, an Specialty Expert Committee (SEC) kan Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) nagrekomendar sa kompanya na isumiter an rason para sa pag-aprobar kaiba an datos kan phase III clinical trial kan calcium chloride dihydrate asin post-marketing na datos gikan sa mga inaprobaran na nasyon para sa dugang pang konsiderasyon.
An kompanya dati nang nag-file nin aplikasyon tanganing maggibo asin magbaligya nin solusyon na calcium chloride dihydrate sa konsentrasyon na 100 mmol/L, na ginagamit para sa “calcium replacement therapy sa padagos na renal replacement therapy (CRRT), padagos na low-efficiency (aroaldaw) na dialysis (CLED) asin therapeutic plasma exchange (TPE) na may anticoagulate na produkto. angay para sa mga adulto asin kaakian” asin sinabi an mga rason para sa pag-eksklusibo sa yugto III asin yugto IV na mga pag-aadal sa klinika.
An komite nagsabi na an produkto inaprobaran na sa mga nasyon sa Europa arog kan Portugal, United Kingdom, Brazil, Switzerland, France asin Denmark.
An compound na calcium chloride dihydrate iyo an CaCl2 2H2O, na iyo an calcium chloride na igwa nin duwang molekula nin tubig kada yunit nin calcium chloride. Ini sarong puting kristal na substansya, madaling matunaw sa tubig asin hygroscopic, boot sabihon na kayang magsupsop nin kahamutan hale sa aire.
An calcium chloride dihydrate sarong compound na pwedeng gamiton bilang sistema nin solvent tanganing matunaw an chitin kun matunaw sa methanol. Ini igwa nin importanteng papel sa pagraot kan kristal na estruktura kan chitin asin igwa nin mahiwas na aplikasyon sa larangan nin kimika.
Sa miting kan SEC Nephrology na ginibo kan Mayo 20, 2025, an panel nagrepaso nin sarong propuesto na aprubaran an paggibo asin pagmemerkado kan 100 mmol/L na solusyon sa pag-infuse nin calcium chloride dihydrate para gamiton sa “calcium replacement therapy sa padagos na renal replacement therapy (CRRT), padagos na hababang epektibong (DDLE)diasis, asin terapiya plasma exchange (TPE) na may citrate anticoagulation. An produkto ipinapahiling sa mga adulto asin kaakian” asin nagtao nin katadungan para sa mga eksemsyon sa phase III asin IV na mga pag-aadal sa klinika.
Kasunod kan detalyadong diskusyon, an komite nagrekomendar na an basehan para sa pag-aprobar, siring man an datos kan phase III clinical trial asin datos kan post-marketing surveillance gikan sa mga nasyon na nag-aprobar kan bulong, isumiter sa komite para sa dugang na konsiderasyon.
Basahon man: Inaprobaran kan CDSCO Group an Updated Labeling para sa Sanofi's Myozyme, Naghagad nin Regulatory Review
Si Dr. Divya Kolin sarong gradwado sa PharmD na may mahiwas na eksperyensya sa klinika asin ospital asin marahayon na mga kaaraman sa pag-diagnose asin pagbolong. Nagtrabaho man siya bilang sarong parmasista sa onkolohiya sa departamento nin onkolohiya sa Mysore Medical College and Research Institute. Siya ngonyan nagtutulod kan saiyang karera sa pagsiyasat sa klinika asin pamamahala nin datos sa klinika. Nagtatrabaho na siya sa Medical Dialogue poon pa kan Enero 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
An pag-aadal kan ABYSS nadiskubre na an pagpundo kan mga beta-blocker pagkatapos kan myocardial infarction nagresulta sa paglangkaw kan presyon kan dugo, pitik kan puso, asin mga maraot na pangyayari sa puso: ...